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貴州百靈凈利三連降 藥品多次被檢出不合格

2022-03-02 16:24:59 來源 : 北京商報

隨著2021年業績快報的披露,貴州百靈的凈利連續三年下降。2月25日,貴州百靈發布2021年度業績快報,根據快報中的解釋,控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(以下簡稱“和仁堂藥業”)受到行政罰款是導致其利潤下滑的原因。而之所以被罰,是因為和仁堂藥業未嚴格按照注冊工藝流程組織生產藥品。

這已不是和仁堂藥業首次影響上市公司業績。2019年,因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,和仁堂藥業被依法收回《藥品GMP證書》。停產整改進一步影響到貴州百靈2019年度凈利潤變化。在凈利下跌、藥品質量問題下,貴州百靈病了嗎?

凈利三連降

貴州百靈日前披露2021年業績快報,根據公告,貴州百靈2021年實現營業總收入30.93億元,同比增長0.17%;實現凈利潤1.23億元,同比下降19.54%。貴州百靈在公告中解釋稱,和仁堂藥業行政罰款事項致使公司凈利潤同比下降。這也是貴州百靈的凈利連續三年下降。

據了解,和仁堂藥業生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規定。貴陽市市場監督管理局責令和仁堂藥業立即停止違法行為,并給予行政處罰,包括沒收違法生產、銷售后召回的藥品。

北京君都律師事務所高級合伙人、生命科學與健康醫療法律部主任張文波告告訴北京商報記者,《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條提到,禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。這也就是說,貴州百靈生產的該批次藥品質量不合格。

一位資深制藥行業人士表示,導致貴州百靈子公司未嚴格按照注冊工藝流程組織生產的原因是商業利益驅使。注冊生產工藝一開始有問題,但隨著監管形式以及政策的改變,企業還想鉆空子,歸根結底還是想少花錢。

藥品多次被檢出不合格

作為一家集苗藥研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司,貴州百靈被稱為“苗藥第一股”,獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產品金感膠囊等為公司主要盈利產品。

不過,自2019年以來,貴州百靈的業績開始走下坡路。2019年及2020年,貴州百靈分別實現凈利潤2.83億元、1.52億元,同比分別下降49.8%、46.11%。

而此次受到行政罰款、進一步影響到上市公司業績的和仁堂藥業,已不是第一次違反相關規定。因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,和仁堂藥業2019年被依法收回《藥品GMP證書》。在2019年財報中,貴州百靈表示,控股子公司和仁堂藥業進行停產整改是影響2019年度凈利潤變化的主要因素之一。

盡管經藥監局現場檢查符合藥品GMP要求,和仁堂藥業的《藥品GMP證書》之后被發回;但除和仁堂藥業外,貴州百靈旗下的其他子公司在2021年藥監局飛檢時也被現場檢查出多項缺陷。2019年9月,經許昌市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為貴州百靈企業集團正鑫藥業有限公司生產的諾氟沙星膠囊(批號20180304)不合格,不合格項目為溶出度。

子公司未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,產品飛檢不合格等問題暴露出貴州百靈在管控上的漏洞。貴州百靈在和仁堂藥業《藥品GMP證書》被收回的公告中坦言,此次事件的發生暴露出公司下屬子公司內部管理存在的問題,公司將進一步加強內部管理。

探索跨界業務

凈利三連降、藥品質量問題……貴州百靈正面臨發展瓶頸,如何提振業績是其需要思考的問題。

在主營業務方面,作為貴州百靈押寶的一大主力產品,糖寧通絡是貴州百靈開發的治療Ⅱ型糖尿病及其并發癥的純植物藥。近年來,糖寧通絡產品先后在中國醫學科學院等機構開展臨床前研究試驗,并在貴州省、湖南省、內蒙古自治區等地醫療機構臨床應用。

跨界也是貴州百靈探索的方向。2019年5月,貴州百靈宣布全資子公司云南紅靈生物科技有限公司與黑龍江漢榮漢麻生物科技有限公司、哈爾濱市醫學科學研究院簽訂《工業大麻戰略合作協議》,促進漢麻在醫療用途方面的基礎和臨床轉化研究等。2021年4月,貴州百靈與安順蘭泰置業有限公司簽訂《資產轉讓協議》,擬使用自有資金2.08億元購買蘭泰置業擁有的位于貴州省安順市西秀區虹山湖路東側的“百靈溫泉酒店”項目資產組,計劃將其打造成為苗浴溫泉養生基地和苗醫藥文化展示基地,進一步強化公司“生態苗藥”和“文化苗藥”的抓手,拓展大健康醫療養生產業。貴州百靈表示,本次交易符合貴州省發展規劃布局,有利于進一步擴展公司產業布局,增加公司經營收益。

在上述業內人士看來,跨界在可能獲得收益的同時存在一定的風險,貴州百靈的業務發展仍待市場檢驗。針對公司對旗下子公司的質控管理、業務發展等問題,北京商報記者聯系了貴州百靈方面,但截至發稿未收到回復。

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